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  • 外科植入物医用钛合金材料产品质量标准化建设研讨会在西安召开 2022-05-06 | 来源:nba赌注平台app 作者:nba赌注平台app下载
  •   4月26-27日,由中国生物材料学会和中国生物医学工程学会主办、西北有色金属研究院(集团)协办的“外科植入物用钛合金材料产品质量标准化建设研讨会”在西安召开。来自国家食品药监总局、陕西省食品药监局及其所属的北京、天津、陕西的医械质检机构的领导、专家,以及与生物材料及医疗器械相关的学会、协会、联盟和国内知名医院、大学和公司的医学专家、材料专家及企业家代表参加了此次研讨会。西安交大二附院贺西京教授,一附院吕毅教授参会并发言。国家药监局史新立处长及田卫东教授等4位代表作特邀主题发言,与会代表经过充分讨论达成以下共识:

      为切实保证我国钛合金医疗器械产品的质量,应在“外科植入物用钛及钛合金加工材国家标准”(GB/T13810-2007)的基础上,建议由西北有色金属研究院牵头编写《医用钛材生产技术规范》,相关政府部门及行业协会进行指导,要求医用钛材生产企业在生产制造医用钛合金原材料产品之前必须通过相关质量认证(生产资质认定),建议国药总局加大对量大面广的医用钛合金等外科植入物用主要原材料严格监管,从医疗器械生产的源头把关,从而不断提高我国国产医疗器械的产品质量。同时,建议我国的生物材料、医疗器械的生产企业及大、中型医院和相关政府部门和行业协会紧密配合、共同行动,尽早完成我国外科植入物用钛合金材料产品质量标准化的建设、监督和实施。



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